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中国创新医疗器械和药品展在乐城启幕,展示我国药械审评审批制度改革成果
发布时间:2023-04-11
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3月28日,全新升级的中国创新医疗器械和药品展在博鳌乐城“永不落幕”国际创新药械展隆重启幕。这是国内首个集中展示中国药品医疗器械审评审批制度改革成效的对外窗口,对于鼓励支持国产创新药品医疗器械研发具有积极促进作用。

2015年8月,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,由此拉开我国药品医疗器械审评审批制度改革的序幕。尤其是国家药品监督管理局自2018年组建以来,在党中央国务院的坚强领导下,牢固树立以人民为中心的发展理念,持续深化审评审批制度改革,鼓励药品和医疗器械创新,提升药品和医疗器械质量,增加有效供给,有效保障了人民群众身体健康和生命安全。

党的二十大报告提出,加快实施创新驱动发展战略,加快实现高水平科技自立自强。为有效利用乐城先行区国际化平台优势,在国家药监局的大力支持和悉心指导下,中国创新医疗器械和药品展落户博鳌乐城“永不落幕”国际创新药械展,成为向国内外展示中国药品医疗器械审评审批制度改革,以及国家药监局鼓励药品医疗器械创新发展成果的重要窗口。

借助博鳌亚洲论坛2023年年会开幕的良好契机,全新升级的中国创新医疗器械和药品展正式对外开放亮相,将充分发挥乐城先行区作为医疗对外开放国际窗口优势,推动中国创新医疗器械和药品展形成吸引全球创新药械来海南交流展示的新兴窗口,释放鼓励国内创新药品医疗器械研发的积极信号,充分展现国家药品医疗器械审评审批制度改革成果。

中国创新医疗器械展由医学影像、肿瘤治疗、心脑血管治疗、体外诊断、骨科和口腔、外科治疗、家用器械及海南展区等多个展区组成。

兰州科近泰基公司研制的“碳离子治疗系统”,是由国家药监局批准上市的首台自主知识产权碳离子治疗系统,打破了国外产品的专利壁垒;山东威高的腹腔内窥镜手术系统(“妙手”手术机器人系统),是国内首台获批的腔镜手术机器人,填补了国内空白;诺辉健康自主研发的多靶点粪便FIT-DNA检测试剂盒,是目前国内首个且唯一一个获国家药监局批准的癌症早筛产品,目前已经成为所有结直肠癌早筛早诊国家级指南的推荐技术;贝泰福的耳鸣耳聋综合诊疗设备,将耳鸣与耳聋的检测、诊断、治疗功能集成为一体。

中国创新药品展设置了新冠防疫、化学药品、生物制剂、中药制剂四大展区。

先声药业的先诺欣,是中国首款自主研发的靶向3CL蛋白酶的抗新冠病毒口服药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者;北京五和博澳药业的桑枝总生物碱片,用于治疗 2 型糖尿病,能有效降低 2 型糖尿病受试者糖化血红蛋白水平;华领医药的多扎格列艾汀片,是首款国产葡萄糖激酶(GK)激活剂;荣昌生物的注射用泰它西普,为国产自主研发靶向BLyS和APRIL的双靶向生物新药,为系统性红斑狼疮患者提供新的治疗选择。

据悉,此次中国创新医疗器械和药品展共有106种创新医疗器械、80余种创新药品参展。参展企业囊括了迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、华大智造、再鼎医药、君实生物、真实生物、华北制药、安翰科技、沃比医疗、药明巨诺、以岭药业、海正药业等众多知名国内品牌。

2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年,是推进海南自贸港封关运作的关键之年。在国家药监局的大力支持下,在海南省委省政府的正确领导下,海南省药监局、乐城管理局共同推动将“永不落幕”国际创新药械展打造为国际先进药械进入中国的门户、国内创新药品医疗器械对外展示的窗口,加快建设成为世界一流的国际医疗旅游目的地和医疗科技创新平台,为人民群众健康提供更多更优保障。