中/EN 联系/留言
特许药械
旋磨介入治疗系统
旋磨介入治疗系统
规格:H74939309010
应用科室:心血管内科
获批国家/地区:美国
获批时间:2022-09-13
产品详情


                           产品详情:

【中文名】

旋磨介入治疗系统

【英文名】

ROTAPRO

【适用范围】

采用 ROTAPRO 旋磨磨头推进一体化导管的经皮冠状动脉粥样硬化斑块旋磨术,可作为单独治疗方案或辅助经皮冠状动脉介入治疗(PCI),适用于符合下列选择标准之一的钙化性冠状动脉疾病患者:单支血管动脉粥样硬化性冠状动脉疾病,导丝可通过狭窄处;医生判断多支血管冠状动脉疾病不会给患者带来不必要的风险;曾接受过 PCI 术的患者,并且在自体冠状动脉球囊血管成形术后出现再狭窄;或自体血管动脉粥样硬化性冠状动脉疾病,病灶长度小于 25 毫米。

【首次落地医院】

上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院)

【医院电话】

0898 62629196

【国内是否上市】

【国内上市时间】

2023年11月24日

【中文说明】


器械中文名称:ROTAPRO旋磨系统


器械英文名称:ROTAPRO


应用科室:心血管内科


器械简介:采用 ROTAPRO? 旋磨磨头推进一体化导管的经皮冠状动脉粥样硬化斑块旋磨术,可作为单独治疗方案或辅助经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)


适用范围:适用于符合下列选择标准之一的钙化性冠状动脉疾病患者:


? 单支动脉粥样硬化性冠状动脉疾病,导丝可通过狭窄处;


? 医生判断多血管冠动脉疾病,不会给患者造成不必要的风险;


? 曾接受过PCI术的患者,并且在球囊血管成型术再次出现自体冠状动脉再狭窄;或者


? 自体血管动脉粥样硬化性冠状动脉疾病,病灶长度小于25mm。