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特许药械
FreeStyle Libre 2 持续葡萄糖监测系统
FreeStyle Libre 2 持续葡萄糖监测系统
规格:FreeStyle Libre 2
应用科室:内分泌科
获批国家/地区:欧盟
获批时间:2022-12-23
产品详情


                           产品详情:

【中文名】

FreeStyle Libre 2 持续葡萄糖监测系统

【适用范围】

FreeStyle Libre 2 持续葡萄糖监测系统扫描检测仪(以下简称“扫描检测仪”)与FreeStyle Libre2持续葡萄糖监测系统传感器(以下简称“传感器”)配合使用时,适用于测量糖尿病患者(4 周岁及以上,包括孕妇)的组织间液葡萄糖水平。扫描检测仪和传感器旨在替代糖尿病自我管理(包括胰岛素注射)中的血糖测试。所适用的儿童(4-12 周岁)仅限于由至少年满18周岁的看护人监督的儿童。该看护人负责管理或协助儿童管理扫描检测仪和传感器,还负责解读或协助儿童解读传感器葡萄糖解读。

【首次落地医院】

博鳌一龄生命品质改善中心

【医院电话】

0898-36869988

【备注】

FreeStyle Libre 2 持续葡萄糖监测系统扫描检测仪套装、LibreView 数据管理软件、FreeStyle Libre 2 持续葡萄糖监测系统传感器套装

【中文说明】

中文名称:FreeStyle Libre 2 持续葡萄糖监测系统

英文名称:FreeStyle Libre 2

管理类别:美国 II类

【国内是否上市】

【国内上市时间】

2023年11月22日


适应症:FreeStyle Libre 2 持续葡萄糖监测系统扫描检测仪(以下简称“扫描检测仪”)与FreeStyle Libre2持续葡萄糖监测系统传感器(以下简称“传感器”)配合使用时,适用于测量糖尿病患者(4 周岁及以上,包括孕妇)的组织间液葡萄糖水平。扫描检测仪和传感器旨在替代糖尿病自我管理(包括胰岛素注射)中的血糖测试。所适用的儿童(4-12 周岁)仅限于由至少年满18周岁的看护人监督的儿童。该看护人负责管理或协助儿童管理扫描检测仪和传感器,还负责解读或协助儿童解读传感器葡萄糖解读。