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特许药械
骨传导植入式听力系统 Osia2
骨传导植入式听力系统 Osia2
学科分类:学科
应用科室:耳鼻喉科
获批国家/地区:澳大利亚
获批时间:2023-05-10
产品详情


                           产品详情:

【中文名】

骨传导植入式听力系统 Osia2

【英文名】

Cochlear TM Osia2 Bone-conduction hearing implant system

【适用范围】

a)传导性或混合性听力损失。骨传导阈值(纯音平均值)(PTA4;0.5、1、2 和 4 kHz 均值)≤ 55 dB HL;
b)单侧感音神经性耳聋(SSD)。正常耳部的空气传导阈值(纯音平均值)(PTA4;0.5、1、2 和 3 kHz 均值)≤ 20 dB HL。

【首次落地医院】

博鳌超级医院

【医院电话】

089896120

【中文说明】


名称:骨传导植入式听力系统 Osia®2

       Cochlear TM Osia®2 Bone-conduction hearing implant system

管理类别:欧盟II类

适用范围:a)传导性或混合性听力损失。骨传导阈值(纯音平均值)(PTA4;0.5、1、2 和 4 kHz 均值)≤ 55 dB HL;

b)单侧感音神经性耳聋(SSD)。正常耳部的空气传导阈值(纯音平均值)(PTA4;0.5、1、2 和 3 kHz 均值)≤ 20 dB HL。

禁忌:骨质量和骨量不足以支持成功放置。

       体重小于 7 kg,因为器械灭菌后可能存在残留的环氧乙烷。

【国内是否已上市】