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特许药械
远程神经调控低频电刺激仪
远程神经调控低频电刺激仪
规格:FGD000075
学科分类:学科
应用科室:神经内科
获批国家/地区:以色列
获批时间:2024-01-26
产品详情


                           产品详情:

【中文名】

远程神经调控低频电刺激仪

【英文名】

Nerivio

【适用范围】

Nerivio适用于12岁或以上偏头痛患者的急性期治疗和/或者预防性治疗,包括有先兆和无先兆偏头痛。该产品是一个由患者自主控制、居家使用的处方产品。该产品可以在偏头痛发作时或者先兆出现时用于急性期治疗,或者每两日使用作为预防性治疗。

【首次落地医院】

上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院)

【医院电话】

0898-62629196

【中文说明】

Nerivio 是一种可穿戴、电池供电的医疗设备,用于对 12 岁或以上患者的有先兆或无先兆偏头痛进行急性和/或预防性治疗。 Nerivio 由移动应用程序控制, Nerivio 旨在用于家庭医疗保健环境中的自我管理。
本设备佩戴在上臂上,通过施加微弱的电脉冲来传输经皮远程电神经刺激,手臂上的远程电神经调节可激活患者的内源性疼痛抑制机制 (CPM)来抑制偏头痛。 Nerivio 适合在偏头痛发作时自行操作。
系统包括几个主要组件:
1. Nerivio 主机设备。该设备放置在手臂上并产生电信号。
2. 臂带及延长带。臂带应缠绕在手臂上的设备上,以改善设备与皮肤之间的接
触,固定其在手臂上的位置,并隐藏设备,使治疗更加隐蔽。
3. 软件应用程序(app)
4. 手提袋
Nerivio 主机设备的外侧包括一个电源按钮和一个 LED 指示灯,用于指示各种操作模式。内侧包括传递神经刺激信号的电极。臂带将设备固定在其位置。
该设备由安装在智能手机上的应用程序控制。应用程序控制设备,从设备检索操作记录并存储数据以供进一步回顾性处理/审查。该应用程序使用户能够激活刺激、控制刺激强度、监控治疗持续时间以及暂停或停止刺激。该应用程序还提供有关连接状态和剩余治疗次数的通知和指示。它还提供偏头痛日记功能,可以跟踪有关偏头痛发作的信息。如果平均刺激强度低于 85%,该设备可进行 18次治疗,每次 45 分钟