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特许药械
离子激光斑块切除系统
Auryon Laser System
离子激光斑块切除系统
型号:EXM-2002-1000
科室:介入放射学
获批地区/国家:美国
产品详情

【中文名】

离子激光斑块切除系统

【英文名】

Auryon Laser System

【适用范围】

离子激光斑块切除系统附带有抽吸功能的一次性使用离子激光光纤导管是一种动脉斑块切除装置,用于腹股沟下动脉狭窄包括支架内再狭窄(ISR)治疗时,对动脉斑块的切除,并抽吸自体和植入支架腹股沟下动脉内狭窄病变部位附近的血栓。

离子激光斑块切除系统附带无抽吸功能的一次性使用离子激光光纤导管用于腹股沟下动脉狭窄和阻塞治疗时,对动脉粥样斑块的切除。

【首次落地医院】

上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院)

【医院电话】

0898-62629196

【获批时间】

2024 年 9 月 23日

【中文说明】

工作原理:离子激光斑块切除系统使用导管尖端发射的激光能量,移除部分病变部位组织(“粥样斑块切除术”),用于对外周动脉疾病(PAD)患者行腹股沟下动脉介入手术。导管的钝形刀片环绕和支撑着导管尖端部位的光纤阵列,这些光纤可发射能量密度为 50-60 mJ/mm2 的激光能量(激光系统的默认能量密度为50
mJ/mm2)。当 300cm 0.014”导丝(GW)从血管腔内穿过病变部位后,导管沿着导丝接近动脉内的靶病变,激光系统开关切换至“开”且处于“就绪”模式时,系统将向导管尖端输送频率为 40Hz、持续时间较短(10-25 ns)、波长为355nm的紫外脉冲,激光切除原发纤维性、钙化、血栓性和动脉粥样化病变以及再狭窄病变。导管在局部浅表创伤病变中推进期间,激光束焦点始终位于支撑钝形刀片前方几十微米处。