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特许药械
植入式双腔无导线起搏系统
AveirTM DR Leadless System
植入式双腔无导线起搏系统
规格:1套/盒
型号:LSCD201、LSP201A、LSP202V
科室:心血管内科
获批地区/国家:美国
产品详情

【中文名】

植入式双腔无导线起搏系统

【英文名】

AveirTM DR Leadless System

【适用范围】

Aveir?植入式无导线心脏起搏器系统适用于治疗以下一种或多种永久性疾病:晕厥 、晕厥前期 、疲劳损伤 、定向障碍 ;频率适应性起搏适用于患有心脏变时性功能不全的患者以及将从增加的刺激频率与身体活动中受益的患者。

双腔起搏适用于出现以下症状的患者:病态窦房结综合征、慢性、症状性二度和三度房室(AV)传导阻滞、复发性 Adams-Stokes 综合征、已排除快速性心律失常和其他原因的症状性双侧束支传导阻滞;

心房起搏适用于以下患者:窦房结功能障碍且 AV 和心室内传导系统正常;

心室起搏适用于以下患者:明显心动过缓以及正常窦性心律但偶尔出现房室传导阻滞或窦性停搏、慢性心房颤动、重度身体残疾;

【首次落地医院】

上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院)

【医院电话】

0898-62629196

【获批时间】

2025年03月14日

【中文说明】

禁忌症
以下这些情况禁忌使用 Aveir™植入式无导线心脏起搏器:
 在植入 ICD 的患者中,禁忌使用任何起搏器,因为高压电击可能会损坏起搏器,而且起搏器会降低电击效果。

 单腔心室按需起搏在已经证明患有起搏器综合征、室房逆传或在心室起搏开始时发生动脉血压下降的患者中相对禁忌使用。
 对于无法耐受高传感器驱动频率的患者,禁忌进行频率响应型起搏程控。
 由于在植入过程中这些设备与输送系统之间存在干扰,因此禁忌用于植入腔静脉过滤器或机械三尖瓣的患者。

 已知对该器械任何组件过敏的人员可能会对该器械产生过敏反应。在用于患者之前,应向患者说明器械中包含的材料(产品材料中列出(第 79 页)),并且必须详细讨论过敏史。