【中文名】

患者程控仪

【英文名】

Handset with Communicator

【适用范围】

患者程控仪由患者程控应用程序（A620）和通信器（TM91）组成。患者程控应用程序为患者提供用户界面，以调整治疗并从植入式神经刺激器获得系统信息，作为脑深部电刺激治疗神经刺激系统的一部分。通信器在手机和植入式神经刺激器之间提供通信桥梁。

【首次落地医院】

上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）

【医院电话】

0898-62629196

【获批时间】

2025年03月25日

【中文说明】

主要的不良事件包括硬件故障、软件问题和用户体验问题。
硬件故障
 无。不良事件都和手术操作以及患者自身情况相关，和器械设计和质量无关。

软件问题
 无。不良事件都和手术操作以及患者自身情况相关，和器械设计和质量无关。

用户体验问题
 对患者没有造成任何后果或影响：尽管上报了事件，但对患者没有造成任何后果或影响。