产品详情：

【中文名】

百斯瑞明（聚乙二醇脯氨酸干扰素α-2b）

【英文名】

Ropeginterferon alfa-2b

【商品名】

Besremi

【适应症】

真性红细胞增多症（仅限不适用现有治疗或现有治疗效果不佳）。

【首次落地医院】

上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）

【医院电话】

089862629196

【获批时间】

2023-08-02

【国内是否上市】

是

【国内上市时间】

2024年6月28日

【中文说明】

药品名称：聚乙二醇脯氨酸干扰素α-2b

作用机制：Interferon alfa 为第一型干扰素，与干扰素 alfa 受体 (interferon alfareceptor，IFNAR)之跨膜受体结合而展现其细胞效应。IFN-α与 IFNAR 结合活化了激酶 (kinase)进而诱导下游的讯息传递反应，尤其是活化了 JAK 激酶(JAK1)和酪氨酸激酶 (TYK2)以及转录作用化蛋白(信息传导与转录之活活化因子，STAT) ，STAT 蛋白转移至细胞核控制不同的基因表现程序及展现各种的细胞效应。包括特定酶的诱导、细胞增殖的抑制、病毒感染细胞中病毒复制的抑制和免疫调节活性，例如增强巨噬细胞的吞噬活性和增强淋巴细胞对靶细胞的特异性细胞毒性。IFN-α可抑制造血及骨髓成纤维前驱细胞的增生作用，亦可拮抗造成骨髓纤维化重要因素之生长因子及其他细胞因子；这些可能是 IFN-α治疗真性红细胞增多症的作用机制。此外,IFN-α亦已证实可减少真性红细胞增多症病人 JAK2V617F 突变的等位基因负担(在 JAK2 激酶的 V617F 基因点突变是真性红细胞增多症患者的特征，约95%的真性红细胞增多症病人都有该基因突变)。

适应症：真性红细胞增多症（仅限不适用现有治疗或现有治疗效果不佳）。

用法用量：通常情况下，对于成人患者，建议起始剂量为 Ropeginterferon α-2b（基因重组）100μg（以干扰素 α-2b（基因重组）计）（如正在使用其他降细胞治疗药物，则为 50μg），每两周 1次皮下给药。可根据患者状态酌情增减剂量，每次增量为 50μg，且单剂量不得超过 500μg。

禁忌症：1.对本品成分、其他干扰素制剂或生物制剂（如疫苗）有过敏史的患者；2.正在服用小柴胡汤的患者；3.患有自身免疫性肝炎的患者；4.患有失代偿期肝病的患者。