产品详情：
【中文名】
他拉唑帕尼
【英文名】
Talzenna (talazoparib) capsules
【适应症】
与恩扎卢胺联合治疗 HRR 基因突变型转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成人患者。
【首次落地医院】
上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）
【医院电话】
89862629196
【获批时间】
2023-10-25
【国内是否上市】
是
【国内上市时间】
2024年10月29日
【备注】新增适应症 【中文说明】 适应症:TALZENNA 是一种聚腺昔二磷酸核糖聚合酶(PARP) 抑制剂，适用于 乳腺癌以单独用药治疗有害或疑似有害生殖系 BRCA 突变 (gBRCAm) HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。根据 FDA 批准的TALZENNA 伴随诊断，选择患者进行治疗。 HRR 基因突变型 mCRPC与恩扎卢胺联合治疗 HRR 基因突变型转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC) 成人患者。 作用机制：他拉帕唑尼是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP，包括 PARP1 和 PARP2，在 DNA 修复中发挥作用）抑制剂。携带 DNA 修复基因（包括 BRCA1 和 BRCA2）缺陷的癌细胞系体外研究表明，他拉帕唑尼诱导的细胞毒性可能涉及 PARP 酶活性的抑制和 PARP-DNA 复合物的形成增加，从而导致 DNA 损伤、 细胞增殖减少和细胞凋亡。在携带突变 BRCA1 或突变 BRCA2 或野生型 BRCA1 和 BRCA2 的患者源性异种移植乳腺癌模型中观察到他拉帕唑尼的抗肿瘤活性。 用法用量：TALZENNA 与食物同服或不同服均可。 乳腺癌TALZENNA 的推荐剂量为 1 mg，每日口服一次，直到出现疾病进展或出现不可接受的毒性。对于不良反应，考虑中断给药或减少剂量。HRR 基因突变型 mCRPC TALZENNA 的推荐剂量为 0.5 mg，每日口服一次，联合恩扎卢胺用药，直到出现疾病进展或出现不可接受的毒性。患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH) 类似物或应已经接受双侧睾丸切除术。