产品详情：

【中文名】

倍原力

【英文名】

Cerliponase alfa（Brineura）

【适应症】

Brineura适用于治疗神经元蜡样脂褐质沉着症2型（CLN2）疾病，也称为三肽基肽酶1（TPP1）缺乏症。

【首次落地医院】

上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）

【医院电话】

089862629196

【获批时间】

2023-12-14

【中文说明】

成分与含量： 每瓶 Brineura 含有溶于 5 mL 溶液的 150 mg Cerliponase alfa*。每毫升输注液含 30 mg Cerliponase alfa。*Cerliponase alfa 由哺乳动物中国仓鼠卵巢细胞生产而成。 用法用量： Brineura 仅可由接受过培训且脑室内给药经验丰富的医务人员在医疗环境中进行给药。 给药方法：脑室内使用。 剂量：推荐剂量为 300 mg Cerliponase alfa，每两周进行一次脑室内输注给药。对于 2 岁以下患者，建议降低剂量，见说明书儿科人群章节。建议在开始输注前 30 至 60 分钟，给予患者抗组胺药（与退热剂联用或单独使用）进行治疗前用药。应定期进行临床评估，以确定个体患者接受持续长期治疗的获益是否大于潜在风险。