产品详情：

【中文名】醋酸艾司利卡西平

【英文名】Zebinix

【适应症】

单药治疗新诊断患有癫痫的成人的部分性癫痫发作，伴或不伴继发性全身性发作；辅助治疗成人、青少年和6岁以上儿童的部分性癫痫发作，伴或不伴继发性全身性发作。

【首次落地医院】上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）

【医院电话】0898-62629196

【已落地医院】

博鳌未来医院  15203612191

海南海控乐城医院(四川大学华西乐城医院)  0898-36860155

海南博鳌鲁医医院  0898-62885120

【获批时间】

2023-12-14

【中文说明】

用法：口服。Zebinix可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用。对于不能吞咽整片药片的患者，可以在即将服用前将药片碾碎并与水或软食（如苹果酱）混合，然后口服。

用量：

成年人：
Zebinix可用作单药治疗或添加到现有的抗惊厥疗法中。推荐的起始剂量为每次400毫克，每天一次，一周或两周后应增加至每次800毫克，每天一次。根据个体反应，剂量可增加至每次1200毫克，每天一次。部分接受单药治疗方案的患者可能会从每次1600毫克，每天一次的剂量中获益。

特殊人群：老年人（65岁以上）
只要肾功能未受影响，老年人群无需调整剂量。由于关于老年人使用1600毫克剂量作为单药治疗方案的数据非常有限，因此不建议该剂量用于该人群。
肾功能受损
治疗患有肾功能受损的成人和6岁以上儿童时应谨慎，剂量应根据肌酐清除率（CLCR）作如下调整：
- CLCR>60毫升/分钟：无需调整剂量。
- CLCR为30-60毫升/分钟：初始剂量为每次200毫克（6岁以上儿童为5毫克/千克），每天一次，或每隔一天400毫克（6岁以上儿童为10毫克/千克），持续2周，随后剂量为每天一次，每次400毫克（6岁以上儿童为10毫克/千克）。然而，根据个体反应，剂量可能会增加。
- CLCR<30毫升/分钟：由于数据不足，不建议有严重肾功能受损的患者使用。

儿科人群：6岁以上儿童
推荐的起始剂量为10毫克/千克/天，每天一次。根据个体反应，剂量应每周或每两周增加10毫克/千克/天，增加至30毫克/千克/天。最大剂量为1200毫克，每天一次。
体重≥60千克的儿童
体重60千克或以上的儿童应给予与成人相同的剂量。
醋酸艾司利卡西平对6岁及以下儿童的安全性和有效性尚未确定。