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特许药械
赛可益(艾沙妥昔单抗注射液)
SARCLISA®(Isatuximab-irfc) Injection
赛可益(艾沙妥昔单抗注射液)
科室:血液内科
获批地区/国家:美国
剂型:注射剂
规格:500mg/25mL(20mg/mL)
储存条件:2℃至 8℃
产品详情

【适应症】

与泊马度胺和地塞米松联用,治疗既往接受过至少2种治疗(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤成人患者。

与卡非佐米和地塞米松联用,治疗既往接受过1-3种治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

【首次落地医院】

上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院)

【医院电话】

0898-62629196

【获批时间】

2024-06-03

【是否在中国上市】

【中国获批的适应症】

用于与泊马度胺和地塞米松联合用药,治疗既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤成人患者。

【中文说明】

用法用量

输注前给予地塞米松、对乙酰氨基酚、H2 拮抗剂和苯海拉明预防用药。

SARCLISA 的推荐剂量为10mg/kg,每周一次静脉输注,连续四周,然后每两周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

不良反应

输液相关反应

● 中性粒细胞减少

● 第二原发性恶性肿瘤

禁忌症

对于SARCLISA®(Isatuximab-irfc) Injection所有成分过敏的人群


【英文说明】

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-disco-burst-edition-fda-approval-sarclisa-isatuximab-irfc-combination-carfilzomib-and