【中文名】

贝组替凡片

【英文名】

Belzutifan（WELIREG）

【适应症】

Belzutifan适用于治疗需要治疗且局部手术不适合或不可行的von Hippel-Lindau（VHL）病相关肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）成人患者。

【首次落地医院】

上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院

【首次落地时间】

2024年11月19日

【医院电话】

0898-62629196

【是否在国内上市】

是

【国内上市时间】

2024年11月15日

【中文说明】

      用法用量：必须由具有癌症治疗经验的专科医生启动治疗并进行监督。剂量Welireg的推荐剂量为120 mg（3片40 mg片剂），每日口服一次，可与或不与食物同服。片剂应整片吞服。应持续治疗，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。

      药物漏服如果漏服一剂Welireg，可于同一天尽快补服。应于第二天恢复常规每日剂量。请勿服用额外的片剂来弥补漏服的剂量。如果在服用Welireg后发生呕吐，请勿重新服药。第二天服用下一剂量即可。

   不良反应：Belzutifan最常见的不良反应为贫血（90%）、疲乏（71%）、头晕（44%）和恶心（36%）。

最常见的3级或4级不良反应为贫血（10%）和疲乏（5%）。在接受belzutifan治疗的患者中，有5%发生严重不良反应，包括贫血、呼吸困难和缺氧（各1例患者）。约23%的患者因不良反应导致belzutifan给药暂停。导致belzutifan给药暂停的最常见不良反应为疲乏（13.1%）、恶心（8.2%）和贫血（4.9%）。约11.5%的患者因不良反应而降低belzutifan剂量。导致belzutifan剂量降低的不良反应为疲乏（8.2%）、贫血和缺氧（各1例患者，1.6%）。

禁忌症：本品中的活性物质或任何辅料有超敏反应的患者禁用。