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国际创新药械
SHIELD
SHIELD
科室:检验科
持证商:Guardant Health,Inc
获批地区/国家:美国
获批时间:2024年7月26日
产品详情

【适应症】

是一种血液测试,检测到癌细胞(体细胞突变)发生的DNA突变以及DNA的化学结构的变化,这些DNA不会改变DNA的编码序列(甲基化和碎片化模式),这可能意味着有人可能患有结直肠癌。该测试适用于45岁或年龄以上的成年人,患有结直肠癌的平均风险并且需要进行结直肠癌筛查。

【英文说明】

https://www.fda.gov/medical-devices/recently-approved-devices/shield-p230009