【适应症】

Oncomine Dx靶向测试是一种实验室测试，旨在检测特定类型癌症患者肿瘤组织样本的基因变化。

这一批准扩大了Oncomine Dx靶向测试的使用，以鉴定星形细胞瘤和少突胶质瘤脑肿瘤中的突变。通过测试检测到星形细胞瘤和少突胶质瘤脑肿瘤有这种特定变化（特别是IDH1和IDH2突变）的人可能会从VORANIGO（vorasidenib）的个性化治疗中受益。

该测试先前被批准用于检测非小细胞肺癌、胆管癌（癌症胆管癌）、甲状腺癌症、髓样甲状腺癌症和间变性甲状腺癌症患者组织样本中的某些基因变化。

【英文说明】

https://www.fda.gov/medical-devices/recently-approved-devices/oncomine-dx-target-test-p160045s046