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【适用范围】

Exablate Model 4000 1.0和1.1型系统（Exablate Neuro）是一种磁共振图像引导聚焦超声（MRgFUS）系统，通过破坏脑组织区域，治疗原发性震颤和震颤为主的帕金森病患者无法单独使用药物控制的震颤。 该批准扩大了Exablate Neuro的使用适应症，包括将该设备用于具有中度至重度运动并发症的耐药性帕金森病患者的单侧苍白球切开术，作为药物治疗的补充。