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【适用范围】

FoundationOne CDx是一种实验室测试，旨在发现324个基因的遗传变异，以及肿瘤基因组构成中的一些特定基因重排和其他生物标志物，包括微卫星不稳定性（MSI）。微卫星不稳定性是发生在某些癌症细胞中的一种变化或突变，其中细胞中的短重复DNA序列（微卫星）没有以完全相同的方式重复。 FoundationOne CDx是一种辅助诊断或测试，用于帮助患者匹配特定药物或疗法。它最初被批准在患者中发现基因突变，以帮助决定他们是否会从15种FDA批准的非小细胞肺癌癌症、黑色素瘤、癌症乳腺癌、癌症结直肠癌和癌症疗法中获益。 该批准扩大了FoundationOne CDx测试的使用适应症，将具有高水平微卫星不稳定性（MSI-H状态）的实体瘤细胞的患者包括在内。识别MSI-H状态的肿瘤可以帮助医生确定患者是否会从KEYTRUDA（pembrolizumab）治疗中受益。