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国际创新药械
Organ Care System (OCS?) Heart System
Organ Care System (OCS?) Heart System
科室:心内科
持证商:TransMedics, Inc.
获批国家/地区:美国
获批时间:2022-04-27
产品详情

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【适用范围】

TransMedics器官护理系统(OCS)心脏系统旨在在移植前保存供体心脏。该系统包括: 一种便携式外壳,用于加热供体心脏并为其提供氧气和营养物质心脏保存解决方案OCS心脏系统此前被批准用于保存脑死亡后无法使用标准冷藏保存的供体心脏。 该批准扩大了使用适应症,包括在循环死亡后保存供体心脏,当供体的所有循环和呼吸功能停止后心脏恢复使用时。