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【适用范围】

FoundationOne CDx是一种实验室测试，旨在发现324个基因的遗传变异，以及一些特定的基因重排和其他生物标志物，包括肿瘤基因组组成中的微卫星不稳定性（MSI）。 该测试是一种辅助诊断，用于帮助患者匹配特定药物或疗法。它被批准在患者中发现基因突变，这些突变可能表明他们将受益于FDA批准的非小细胞肺癌癌症、黑色素瘤、癌症乳腺癌、癌症结直肠癌、癌症（胆管癌）、癌症前列腺癌、癌症和实体瘤治疗。 该批准扩大了FoundationOne CDx测试的使用适应症，将ROS1基因融合的非小细胞肺癌癌症患者包括在内。该批准还包括对NTRK1、NTRK2或NTRK3三个基因融合的实体瘤患者的适应症。识别ROS1基因融合的非小细胞肺癌癌症和NTRK1、NTRK2、NTRK3重排的实体瘤可能有助于医生确定患者是否会从ROZLYTREK（恩替尼）治疗中获益。