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【适用范围】
吸气上呼吸道刺激(UAS)系统是一种用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的植入式神经刺激器。Inspire无人机系统包括植入式脉冲发生器(IPG)、刺激导线和感应导线,以及外部组件:医生编程器和患者遥控器。 该批准扩大了使用适应症范围,包括基线呼吸暂停低通气指数(AHI)上限为100(从≤65增加到≤100)的阻塞性睡眠呼吸暂停患者。该批准还将推荐体重指数(BMI)的上限提高到40(从≤32提高到≤40)。