亲爱的患者：

海南博鳌超级医院国际眼视光眼科中心开展的一项评估人工虹膜治疗虹膜缺损的安全性与有效性的前瞻性真实世界研究正在招募受试者。

目前，在中国没有经批准的人工虹膜（Artificial Iris）假体可用。本研究所使用的人工虹膜于2011年在欧盟批准使用，于2018年获得美国FDA批准上市使用。在海南特定的临床急需医疗器械使用政策下，人工虹膜（Artificial Iris）仅用于被批准的用于治疗先天性和后天性虹膜缺损引起的无虹膜或部分虹膜缺失的指定患者使用。

本研究计划招募41例计划行人工虹膜假体植入的患者作为本真实世界研究的受试者。欢迎您的加入！入组条件：

1) 年龄3 岁或以上，男女不限。

2) 诊断患有先天性或后天性无虹膜或部分虹膜缺失。

3) 有光敏感、畏光和/或眩光症状。

4) 受试者应为人工晶状体、无晶状体状态或需进行摘除白内障的状态。

5) 具有良好的依从性，同意并能够遵守各阶段的随访和术后评估。

6) 自愿参加并签署书面知情同意书。

注：受试者的入组最终由临床医生根据入组和排除标准结合患者的实际检查情况判断。 入组获益：

可能获得直接的医疗受益

出院后随访补贴共计3200.00元（将按照随访完成次数发放）

（随访共4次：术后第1个月（21-60天）、术后第3个月（70-120天）、术后第6个月（150-210 天），术后330-420天（术后第12个月），每完成一次随访，发放800元，总计金额不超3200.00元）

住院费用减免18000.00元（大写：壹万捌仟元），该笔费用直接给到医院，费用将返回到您的住院押金中；

出院后12个月的随访完成后，给予10000.00元（税前金额）随访补贴，如未按方案要求完成术后12个月随访的受试者不享有随访减免的优惠政策

如果您希望了解更多研究信息，请联系：

联系人： 李喜乐医生

联系电话：0898-62988044/0898-62988001/18611662639，如遇电话繁忙，您也可以扫描二维码咨询报名。

联系地址：海南省琼海市博鳌乐城国际医疗旅游先行区康祥路6号博鳌超级医院2楼国际眼视光眼科中心