为加速乐城先行区平台建设支撑，总结分享真实世界研究项目经验，7月30日，博鳌乐城医工转化平台中国眼谷战略合作签约启动仪式暨欧康维视优施莹真实世界研究项目分享会在博鳌乐城先行区举行。

博鳌乐城医工转化平台中国眼谷战略合作启动

庆祝治疗慢性非感染性葡萄膜炎新药优施莹上市申请获批

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委书记、局长贾宁，温州医科大学眼视光医院集团总院长、中国眼谷理事长、海南省真实世界数据研究院执行院长瞿佳，海南省市场监督管理局原一级巡视员李治平，海南省药品监督管理局副局长黎运达，海南省真实世界数据研究院执行院长、南方医科大学教授陈平雁，四川大学华西医院中国循证医学中心主任、国家药监局海南真实世界数据研究与评价重点实验室主任孙鑫，博鳌超级医院常务副院长刘同亭，温州医科大学附属眼视光医院副院长、博鳌超级医院眼科中心主任陈蔚，温州医科大学附属眼视光医院葡萄膜病专科主任王毓琴，温州眼视光国际创新中心（中国眼谷）执行主任徐良德，海南（博鳌）国际眼视光眼科医院副主任刘密密，欧康维视生物医药有限公司首席医学官陈冬红、首席发展官胡兆鹏等领导专家线上线下出席活动。

中国眼谷落户博鳌乐城

打造眼脑健康创新转化产业集群  

博鳌乐城先行区首个医疗科技创新公共平台——博鳌乐城医工转化平台已于7月29日正式启动，众多知名科研院所和国内外头部企业纷纷抢滩布局。其中，由温州医科大学眼视光医学部主任瞿佳教授团队创立的“塔尖重器”——中国眼谷，将发挥其全球影响力，整合利用国际化资源，与乐城管理局合作共建乐城医工转化平台中国眼谷项目。

活动现场，博鳌乐城先行区管理局与温州眼视光国际创新中心签署战略合作协议，并正式启动博鳌乐城医工转化平台中国眼谷项目。

博鳌乐城先行区管理局党委书记、局长贾宁对博鳌乐城医工转化平台中国眼谷战略合作签约启动及优施莹真实世界研究项目上市获批表示祝贺。他指出，近年来乐城先行区营商环境持续优化，“强磁场”效应不断释放，吸引了众多行业领先的市场主体落地投资，为乐城先行区推动更多医疗科技创新项目转化落地并实现产业聚集，提供了强劲动力与源源活力。希望各类市场主体能够继续支持、积极参与到乐城医工转化平台建设以及乐城真实世界研究工作中去。乐城管理局将和有关部门一如既往地以更优更精细化的服务，推动更多医疗科技创新成果在乐城先行区转化落地。

温州医科大学眼视光医院集团总院长、中国眼谷理事长瞿佳表示，博鳌乐城医工转化平台中国眼谷项目将对标海外高端技术、产业、人才，引入眼科药械企业、创新团队入驻，孵化科技转化项目，与眼科领域头部企业共建企业联合研究院，推动眼疾病、眼视光、眼脑健康等科技产品研发转化和高新技术产业培育，全力在博鳌乐城打造具有世界影响力的中国眼谷眼脑健康创新集群。

据悉，位于温州龙湾的中国眼谷，自2020年6月30日开园以来，已落地132家科技企业，与世界500强、眼科领域头部企业共建25家上市企业联合研究院，引入62家投资机构，孵化近210项科技转化项目。

?政府搭台专家献智企业参与

乐城临床真实世界数据应用试点结硕果

今年6月，优施莹（氟轻松玻璃体内植入剂）获得国家药监局批准进口注册上市，这是我国首个基于境外临床试验数据及国内患者临床真实世界数据批准进口注册的药品，标志着乐城临床真实世界数据应用试点工作取得了又一阶段性成果。

优施莹（氟轻松玻璃体内植入剂）具有低剂量眼内给药和长达36个月持续释放药物的特点，是首款且唯一经FDA 批准可释放氟轻松长达36个月的用于治疗累及眼后段慢性非感染性葡萄膜炎的新药。

依托国家赋予博鳌乐城先行区的“特许准入，先行先试”的优惠政策，优施莹于2019年8月在博鳌超级医院完成国内首次应用，为我国慢性非感染性葡萄膜炎的治疗提供了强有力的治疗方法。

海南省药监局副局长黎运达表示，氟轻松玻璃体内植入剂在国内获批上市，是在国家药监局的正确领导下，在国家药审中心的精心指导下，博鳌乐城真实世界数据应用试点工作取得的突破性成果，对提速全球创新产品在我国临床使用的可及性，推进药品审评审批制度改革、更好地满足人民群众使用高质量药品需求都具有重要意义。海南省药监局将继续完善与国家药审中心、乐城管理局三方沟通交流机制，共同探索推进临床真实世界数据应用试点工作，将乐城打造成真实世界研究的高地。

博鳌超级医院常务副院长刘同亭介绍，为助推优施莹真实世界研究项目加快审评，医院积极主动配合海南省药监局与省卫健委、海口海关、乐城管理局等部门各方面工作的统筹协调。该项目的顺利完成，是博鳌超级医院积极响应党与政府号召，在进口特许药械引入道路上取得的又一个里程碑。

欧康维视CEO刘晔表示，优施莹的获批改变了中国葡萄膜炎治疗缺乏药物的现状，使中国几百万葡萄膜炎病人免除失明的恐惧，回归正常的工作生活。欧康维视将继续努力研发出更多更好的眼科药物，承担起作为眼科创新药领头企业的社会责任。

优施莹真实世界研究临床PI为温州医科大学眼视光医院集团总院长、中国眼谷理事长瞿佳教授和温州医科大学附属眼视光医院副院长陈蔚教授，真实世界研究设计和统计分析方法负责人为国家药监局海南真实世界数据研究与评价重点实验室主任孙鑫教授。

本次活动特别邀请了多位参与优施莹真实世界研究项目以及深度参与乐城真实世界研究工作的专家学者，总结分享项目实践中的经验，为真实世界研究的进一步探索提供宝贵的借鉴与建议。

海南省真实世界数据研究院执行院长、南方医科大学教授陈平雁分享《真实世界研究指南助力临床药物研发》

温州医科大学附属眼视光医院副院长、博鳌超级医院眼科中心主任陈蔚教授分享《真实世界研究支持全球眼科创新药械转化-博鳌乐城实践》

国家药监局海南真实世界数据研究与评价重点实验室主任孙鑫团队的姚明宏博士分享《优施莹真实世界研究设计与分析》

温州医科大学附属眼视光医院葡萄膜病专科主任王毓琴发表《葡萄膜炎升级治疗之氟轻松缓释剂经验分享》

博鳌超级医院眼视光眼科中心副主任刘密密分享《药物临研新实践——优施莹真实世界研究项目所感》

当天，欧康维视另一款创新产品——治疗糖尿病性黄斑水肿的OT-703（0.19mg 氟轻松玻璃体内植入剂）真实世界研究项目正式启动。