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Franchise
Trastuzumab deruxtecan
Trastuzumab deruxtecan
drug:注射剂
pack:1瓶/盒
specification:100mg
discipline:抗肿瘤类
departments:肿瘤科
Approved Country/Region:日本
Product Detail

product details :

【Chinese name】

ENHERTU

【English name】

Trastuzumab deruxtecan

【Trade name】

ENHERTU

【indication】

用于无法切除或转移HER2阳性乳腺癌的成年患者;也用于HER2阳性先前接受过基于曲妥珠单抗治疗方案的胃或胃食管交界处腺癌患者

【First landing in hospital】

博鳌超级医院

【Hospital telephone】

0898-96120

【Established hospital】

博鳌未来医院

15203612191

博鳌恒大国际医院

4000010018

上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院

62629196

【Time of approval】

2021-11-26

【Domestic listing or not】

Yes

【Domestic listing time】

2023-03-24

【Chinese description】

中文名称:优赫得


商品名称:ENHERTU


通用英文名称:Trastuzumab deruxtecan


应用科室:普外科、肿瘤科、呼吸内科


规格:100mg/瓶,


剂型:注射剂


适应症:


1.HER2阳性转移性乳腺癌                                                            本品适用于既往在以下治疗中接受过含抗HER2 药物治疗方案的HER2 阳性不可切除或者转移性乳腺癌成人患者。


2.HER2 低表达转移性乳腺癌                                                              本品适用于治疗既往在转移性疾病治疗中接受过化疗,或者在辅助化疗期间或完成辅助化疗的 6个月内疾病复发的不可切除或转移性 HER2低表达 (IHC 1+或 IHC2+/ISH-)乳腺癌(通过FDA 批准的检测确定) 成人患者。


3.不可切除或转移性 HER2 突变非小细胞肺癌

 本品适用于治疗既往接受过系统治疗的携带HER2(ERBB2)激活突变 (通过 FDA 批准的检测确定)的不可切除或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)成人患者。


4.局部晚期或转移性胃癌                                                            本品适用于治疗既往接受过含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性 HER2 阳性胃癌或食管胃结合部(GEJ)腺癌成人患者。


用法用量:Enhertu在乳腺癌的推荐剂量为5.4 mg / kg;Enhertu在胃癌的推荐剂量为6.4mg / kg。每3周(21天周期)静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。第一次输注:不少于90分钟输注。后续输注:如果第一次输注耐受性良好,第二次输注可缩短至30分钟。


常见不良反应:恶心、呕吐、间质性肺疾病/肺炎、中性粒细胞减少症、左心室功能障碍。


贮藏条件:2°C至8°C,避光保存,不要冻结。

【Description in English】

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/761139s022lbl.pdf