【适应症】

用于预防红细胞生成性卟啉病（EPP）成人患者的光毒性反应。SCENESSE已在美国获准用于帮助有光毒性病史的成人EPP患者增加无疼痛光暴露的时间。

【植入剂剂量和给药方法】

每个Scenesse|afamelanotide阿法诺肽植入剂含有阿法诺肽16mg，用于皮下植入给药(NDC73372-0116-1)。Scenesse|afamelanotide 阿法诺肽植入剂装在一号琥珀色玻璃瓶中，用聚四氟乙烯涂层橡胶塞密封。每个小瓶包含一个Scenesse植入剂，并单独包装在一个纸板箱中。SCENESSE植入剂是一种实心的白色至灰白色、可生物吸收的无菌棒，长约1.7厘米，直径1.45毫米。

使用方法：

SCENESSE的皮下植入应由专业的医护人员完成。

在髂前上嵴上方皮下植入一个SCENESSE植入剂，每2个月一次。

在使用本品治疗期间，保持防晒和避光措施，以防止与EPP相关的光毒性反应。

准备材料：Scenesse植入剂、SFM植入套管（使用未被确定为合适的装置可能会对植入剂造成损害）、无菌手套、局部麻醉剂、针头和注射器、钝镊子、无菌纱布、粘性绷带、压力绷带

植入步骤：

1.将装有SCENESSE的纸盒从冰箱中取出，放置至室温。打开装有SCENESSE的玻璃瓶，在无菌条件下，使用钝镊子将植入剂从小瓶中取出，并将置于无菌纱布上。

2.让患者处于舒适的斜躺仰卧位置。确定髂前上嵴以上3-4厘米的插入部位，并对皮肤表面进行消毒。

3.（可选）如果有必要，麻醉植入区域。

4.挤压插入部位的皮肤。保持挤压状态，使套管与腹部呈30-45°角插入皮下，将套管推进皮下2厘米。

5.从套管中取出闭塞器，保持无菌。将植入剂装入套管。使用闭塞器轻轻地将植入剂沿套管轴向下推。

6.取出闭塞器和套管，同时对植入部位施加压力。确认插管中没有植入剂或植入剂部分。

7.通过触摸植入剂上方的皮肤确证植入剂放置在正确的位置。

8.在插入部位涂抹敷料。将敷料放置24小时。

9．给药后，对患者进行30分钟的监测。

【注意事项】

SCENESSE可能导致皮肤色素沉着增加和先前存在的痣和雀斑变暗。建议每年进行2次全身皮肤检查，以监测现有的和新的皮肤色素病变。

【不良反应】

最常见的不良反应为植入部位反应（21%），包括植入部位损伤、变色、红斑、出血、肥大、刺激、结节、疼痛、瘙痒、肿胀；注射部位损伤和红斑；和植入剂排出。最常见的植入部位反应是植入部位变色。

其他不良反应（>2%）包括：恶心、口咽疼痛、咳嗽、乏力、皮肤色素过度沉着、头昏眼花、黑色素细胞痣、呼吸道感染、嗜睡、非极性卟啉病、皮肤刺激。