product details :
【Chinese name】
特泊替尼
【English name】
tepotinib tablets
【Trade name】
TEPMETKO
【indication】
用于治疗MET基因外显子14跳突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌
【First landing in hospital】
博鳌超级医院
【Hospital telephone】
0898-96120
【Time of approval】
2021-12-09
【Chinese description】
适应症
MET基因外显子14跳突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌
用法用量
1、推荐剂量:500mg每天一次,餐后口服。在1期临床试验中,最高爬坡到1400mg每天一次,仍不是最大耐受剂量。
2、剂量调整:如果因不良反应需要减量,可减量至250mg每天一次。如果仍无法耐受250mg每天一次,永久停药。
不良反应
1、常见不良反应(≥5%):周围性水肿(48.3%)、恶心(23%)、腹泻(20.7%)、血肌酐升高(12.6%)、乏力(9.2%)、淀粉酶增加(8%)、ALT升高(6.9%)、AST升高(5.7%)和低白蛋白血症(5.7%)等。
2、常见3级不良反应:周围性水肿(8%)、淀粉酶增加(2.3%)、ALT升高(2.3%)、腹泻(1.1%)、无力(1.1%)和AST升高(1.1%)。
3、其他治疗相关不良反应:脂肪酶增加(4.6%)、疲劳(3.4%)、呕吐(3.4%)。
禁忌
尚不明确
【Description in English】