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infigratinib capsules
infigratinib  capsules
drug:胶囊剂
pack:42粒/盒
specification:125mg
discipline:抗肿瘤类
departments:肿瘤科
Approved Country/Region:美国
Storage:20°C 至 25°C
Product Detail

product details :

【Chinese name】

英菲格拉替尼

【English name】

infigratinib capsules

【Trade name】

TRUSELTIQ

【indication】

用于既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性FGFR2融合胆管癌成人患者。

【First landing in hospital】

博鳌超级医院

【Hospital telephone】

0898-96120

【Established hospital】

上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院

62629196

【Time of approval】

2021-12-09

【Chinese description】

【适应症】

用于既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性FGFR2融合胆管癌成人患者。



【用法用量】

首先,在用药之前,要确定是否存在FGFR2基因融合或重排,否则不允许服用该产品。


Truseltiq的推荐剂量为125mg,每天口服一次,连续用药21天,停药7天,28天为一个治疗周期。

用药时间为每天同一时间,饭前至少1小时或饭后2小时,空腹服用。

注:用一杯水吞下整个胶囊,不得压碎、咀嚼或溶解。


剂量调整:


轻度和中度肾功能不全患者:推荐剂量为100mg,每天口服一次,连续用药21天,停药7天,28天为一个治疗周期。


轻度肝损伤患者:推荐剂量为100mg,每天口服一次,连续用药21天,停药7天,28天为一个治疗周期。


中度肝损伤患者:推荐剂量为75mg,每天口服一次,连续用药21天,停药7天,28天为一个治疗周期。



【不良反应】

最常见的不良反应(发生率≥20%):指甲毒性、口腔炎、干眼症、疲劳、脱发、掌跖红斑感觉综合征、关节痛、味觉障碍、便秘、腹痛、口干、睫毛改变、腹泻、皮肤干燥、食欲不振、视力模糊和呕吐。



【禁忌】



【贮存方法】

储存在20°C至25°C(68°F至77°F)温度范围内,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)温度范围内波动。


【Description in English】

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/214622s000lbl.pdf