中/EN Contact/Message
Franchise
Liposomal Amphotericin B
Liposomal Amphotericin B
drug:注射剂
pack:10瓶/盒
specification:50mg
discipline:抗感染类
departments:感染病科
Approved Country/Region:爱尔兰
Storage:2°C 至 8°C
Product Detail

product details :

【Chinese name】

注射用两性霉素B脂质体

【English name】

Liposomal Amphotericin B

【Trade name】

AmBisome

【indication】

适用于以下成人和1个月至18岁的儿童: 用于治疗对该抗真菌感染药物敏感的生物体引起的系统性真菌感染,如隐球菌病、北美芽生菌病、播散性念珠菌病、球孢子菌病、曲霉病、组织胞浆菌病、毛霉菌病,也用于治疗美洲粘膜皮肤利什曼病。 用于治疗中性粒细胞减少症患者的不明原因发热。其中,不明原因发热的定义为持续发热,对至少96小时的抗生素治疗无反应;高度提示该患者人群中存在系统性真菌感染。在开始使用AmBisome治疗前,对于观察到的不明原因发热,也应尽可能排除是常见病毒、寄生虫或分枝杆菌感染所致。 对于临床上不明显的常见真菌疾病且仅皮肤或血清学检测结果呈阳性,不应使用本品进行治疗。

【First landing in hospital】

博鳌超级医院

【Hospital telephone】

0898-96120

【Time of approval】

2022-03-11

【Chinese description】

注射用两性霉素B脂质体作用机理

两性霉素B是结节链霉菌(Streptomyces nodosus)生产的大环多烯抗真菌抗生素。两性霉素B是抑菌的或杀真菌的,取决于体液中的浓度和真菌的敏感性。人们认为该分子通过与真菌细胞膜中的固醇结合而起作用,从而导致膜通透性发生变化,从而允许多种小分子泄漏。哺乳动物细胞膜也含有固醇,并且已经表明两性霉素B对人细胞和真菌细胞的损害可能具有共同的机制。两性霉素的亲脂部分允许分子整合到脂质体的脂质双层中。脂质体是由各种两亲物质(如磷脂)形成的封闭球形球囊。当暴露于水溶液中时,磷脂将自己排列成膜双层。


注射用两性霉素B脂质体适应症

适用于以下成人和1个月至18岁的儿童: ?用于治疗对该抗真菌感染药物敏感的生物体引起的系统性真菌感染,如隐球菌病、北美芽生菌病、播散性念珠菌病、球孢子菌病、曲霉病、组织胞浆菌病、毛霉菌病,也用于治疗美洲粘膜皮肤利什曼病。 ?用于治疗中性粒细胞减少症患者的不明原因发热。其中,不明原因发热的定义为持续发热,对至少96小时的抗生素治疗无反应;高度提示该患者人群中存在系统性真菌感染。在开始使用AmBisome治疗前,对于观察到的不明原因发热,也应尽可能排除是常见病毒、寄生虫或分枝杆菌感染所致。 对于临床上不明显的常见真菌疾病且仅皮肤或血清学检测结果呈阳性,不应使用本品进行治疗。


注射用两性霉素B脂质体给药方法

AmBisome应该在30至60分钟内通过静脉输注给药。对于大于5mg/kg /天的剂量,建议在2小时内进行静脉输注。静脉输注的推荐浓度为0.20mg/ml至2.00mg/ml两性霉素B。有关在给药前重新配制和稀释产品的说明。


注射用两性霉素B脂质体禁忌症

除非医生认为需要治疗的疾病危及生命并且仅接受AmBisome治疗,否则对所列的活性物质或任何赋形剂过敏。





【Description in English】

https://www.ema.europa.eu/en/documents/orphan-designation/eu/3/06/391-public-summary-positive-opinion-orphan-designation-amphotericin-b-inhalation-use-prevention_en-0.pdf