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teprotumumab-trbw
teprotumumab-trbw
drug:注射剂
pack:1瓶/盒
specification:500mg
departments:眼科
Approved Country/Region:爱尔兰
Storage:2°C 至 8°C
Product Detail

product details :

【Chinese name】

替妥木单抗TEPEZZA

【English name】

teprotumumab-trbw

【indication】

用于治疗甲状腺相关性眼病

【First landing in hospital】

博鳌未来医院

【Hospital telephone】

15203612191

【Time of approval】

2022-04-13

【Chinese description】

【规格】500mg/vial

【商标】Tepezza

【通用名】teprotumumab-trbw

【贮藏】在原始纸箱中以2°C到8°C(36°F到46°F)冷藏,直到使用时避光。不要冻结。


【Tepezza(teprotumumab-trbw)适应症】

Tepezza(teprotumumab-trbw)适用于治疗甲状腺眼病。


【Tepezza(teprotumumab-trbw)推荐剂量】

Tepezza的推荐剂量是初始剂量为10mg / kg的静脉输注,然后每三周静脉输注20mg / kg,再进行7次输注。


【Tepezza(teprotumumab-trbw)警告和注意事项】

1.输液反应

Tepezza(teprotumumab-trbw)可能引起输液反应。据报道,大约有4%的用Tepezza治疗的患者出现了输液反应。输液相关反应的体征和症状包括血压的短暂升高,发烫,心动过速,呼吸困难,头痛和肌肉疼痛。在任何输液过程中或输液后1.5小时内,都可能发生输液反应。据报道输注反应的严重程度通常为轻度或中度,通常可以使用皮质类固醇和抗组胺药成功治疗。在经历输液反应的患者中,应考虑预先服用抗组胺药,退热药,皮质类固醇和/或以较慢的输注速度进行所有后续输注。

2.先前存在的炎症性肠病加重

Tepezza(teprotumumab-trbw)可能导致先前存在的炎症性肠病(IBD)恶化。监测IBD患者的疾病发作。如果怀疑IBD恶化,请考虑终止Tepezza(teprotumumab-trbw)。

3.高血糖症

1)用Tepezza(teprotumumab-trbw)治疗的患者可能会发生高血糖或血糖升高。如有必要,应使用控制血糖的药物控制高血糖事件。

2)使用Tepezza(teprotumumab-trbw)进行治疗时,监测患者的血糖升高和高血糖症状。既往有糖尿病的患者在接受Tepezza之前应接受适当的血糖控制。

【Description in English】

https://www.ema.europa.eu/en/documents/pip-decision/p/0345/2016-ema-decision-2-december-2016-granting-product-specific-waiver-teprotumumab-emea-001973-pip01-16_en.pdf