中/EN Contact/Message
Franchise
Isatuximab-irfc Injection
Isatuximab-irfc Injection
drug:注射剂
pack:1瓶/盒
specification:100mg/5ml (20mg/ml)
discipline:抗肿瘤类
departments:肿瘤科
Approved Country/Region:法国
Product Detail

product details :

【Chinese name】

艾沙妥昔单抗注射液(赛可益)

【English name】

Isatuximab-irfc Injection

【Trade name】

SARCLISA

【indication】

1.与泊马度胺和地塞米松联用,治疗既往接受过至少两种治疗(包含来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂,并在最后一次治疗中表现出疾病进展)的复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者。 2.与卡非佐米和地塞米松联用,治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成人患者。

【First landing in hospital】

上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院

【Hospital telephone】

0898 62629196

【Time of approval】

2022-06-21

【Chinese description】

商品名称:SARCLISA®Injection


中文名称:赛可益


通用英文名称:lsatuximab-irfc


应用科室:血液内科


规格:100mg/5mL(20mg/mL)


   500mg/25mL(20mg/mL)


剂型:注射液


适应症:SARCLISA 适用于与泊马度胺和地塞米松联合治疗既往接受过至少两种治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的成人多发性骨髓瘤患者。


用法用量:


输注前给予地塞米松、对乙酰氨基酚、H2 拮抗剂和苯海拉明预防用药。


SARCLISA 的推荐剂量为10mg/kg,每周一次静脉输注,连续四周,然后每两周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。


最常见不良反应:


(1)与泊马度胺和地塞米松联合用药:上呼吸道感染、输注相关反应、肺炎和腹泻。


(2)与卡菲佐米和地塞米松联合用药:上呼吸道感染、输注相关反应、疲乏、高血压、腹泻、肺炎、呼吸困难、失眠、支气管炎、咳嗽和背痛。


贮藏条件:至于原始纸盒中,储存在36°F至46°F(2℃至8℃)的冰箱中,避光。请勿冷冻。请勿震摇。

【Description in English】

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/761113s003lbl.pdf