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Franchise
ivosidenib tablets
ivosidenib tablets
drug:片剂
pack:60片/盒
specification:250mg/片
discipline:抗肿瘤类
departments:血液科
Approved Country/Region:加拿大
Storage:室温
Product Detail

product details :

【Chinese name】

拓舒沃(艾伏尼布片)

【English name】

ivosidenib tablets

【Trade name】

TIBSOVO

【indication】

携带易感IDH1突变的,新诊断的年龄75岁或以上或因合并症而无法使用强化诱导化疗的成人AML患者。

【First landing in hospital】

上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院

【Hospital telephone】

0898 62629196

【Time of approval】

2022-08-19

【Domestic listing or not】

Yes

【Domestic listing time】

2022-01-30

【Chinese description】

商品名称:TIBSOVO®


中文名称:艾伏尼布片


通用英文名称:TIBSOVO®(ivosidenib tablets)


应用科室:肝胆科 / 血液内科


规格:250mg/片


剂型:片剂


适应症:1.携带易感IDH1突变的,新诊断的年龄75岁或以上或因合并症而无法使用强化诱导化疗的成人AML患者。


    2.用于治疗携带 IDH1 突变(经FDA 批准的试验测定)的既往经治、局部晚期或转移性胆管癌成人患者。


用法用量:500 mg,每日一次,口服,饭后或空腹,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。避免高脂膳食。


常见不良反应:疲劳、白细胞数偏高、关节疼痛、腹泻、呼吸急促、手臂或腿部肿胀、恶心、喉咙痛、心律或心跳不规则(QTc延长)、皮疹、发烧、咳嗽、红细胞数量低(贫血)、便秘。


贮藏条件:在 20℃-25℃贮存(68℉-77℉);允许偏差范围 15℃-30℃(59℉-86℉)。

【Description in English】

https://www.ema.europa.eu/en/documents/orphan-designation/eu/3/16/1802-public-summary-opinion-orphan-designation-ivosidenib-treatment-acute-myeloid-leukaemia_en.pdf