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asfotase alfa
asfotase alfa
drug:注射剂
pack:12瓶/盒
specification:28mg/0.7ml(40mg/ml/瓶)
departments:内科
Approved Country/Region:英国
Storage:2°C 至 8°C
Product Detail

product details :

【Chinese name】

Strensiq

【English name】

asfotase alfa

【indication】

适用于作为在儿童期和青春期发病的低磷酸酯酶症患者的长期酶替代疗法,以改善骨骼问题。

【First landing in hospital】

博鳌未来医院

【Hospital telephone】

15203612191

【Time of approval】

2022-11-07

【Chinese description】

药品名称:

Strensiq 40mg/ml 注射液

定性和定量成分:

每瓶 0.7ml 溶液含有 28mg Asfotase alfa(40mg/ml)。

适应症:

Strensiq 适用于作为在儿童期和青春期发病的低磷酸酯酶症患者的长期酶替代疗法,以改善骨骼问题。

剂量和给药方法:

本药品的治疗应由在代谢或骨骼疾病患者管理方面具有丰富经验的医生实施。有关 Asfotase alfa 的注射剂量,建议采用 2mg/kg 体重的给药方案,每周皮下注射 3 次,或1mg/kg 体重的给药方案,每周皮下注射 6 次。

禁忌症:

如未能控制对活性物质或任何其他成分产生的超敏反应,则可引起重度或危及生命的超敏反应。

有关贮藏的特殊注意事项:

放在冰箱内保存(2°C~8°C)。

不得冻存。

应将本药品保存在原包装内,避光存放。


【Description in English】

https://www.ema.europa.eu/en/documents/pip-decision/p/0176/2019-ema-decision-15-may-2019-acceptance-modification-agreed-paediatric-investigation-plan-asfotase_en.pdf