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aducanumab-avwa injection
aducanumab-avwa injection
drug:注射剂
pack:1瓶/盒
specification:170mg/1.7mL
discipline:中枢神经类
departments:神经内科
Approved Country/Region:美国
Storage:2°C 至 8°C
Product Detail

product details :

【Chinese name】

阿杜卡单抗

【English name】

aducanumab-avwa injection

【Trade name】

ADUHELM

【indication】

ADUHELM是一种靶向β-淀粉样蛋白的单克隆抗体,用于治疗轻度阿尔茨海默(Alzheimer’s disease, AD)以及AD源性的轻度认知障碍。目前还没有在疾病更早期(AD源性轻度认知障碍之前)或更晚期(中重度AD)起始治疗的安全性或疗效数据。此适应症的加速批准是基于ADUHELM治疗的患者中观察到β淀粉样蛋白斑块减少。

【First landing in hospital】

上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院

【Hospital telephone】

0898 62629196

【Time of approval】

2022-11-07

【Chinese description】

商品名称:ADUHELM


通用英文名称:ADUHELM (aducanumab-avwa) injection


应用科室:神经内科


规格:170mg/1.7mL ; 1瓶/盒


剂型:注射剂


用法用量:1)治疗开始前确认是否存在β淀粉样蛋白病理改变;2)治疗开始前需要剂量滴定;3)推荐的维持剂量为10mg/kg,静脉输注给药,在大概1小时内完成,每4周给药一次。


适应症:ADUHELM 是一种靶向β-淀粉样蛋白的单克隆抗体,用于治疗轻度阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease, AD)以及 AD 源性的轻度认知障碍。目前还没有在疾病更早期(AD源性轻度认知障碍之前)或更晚期(中重度AD) 起始治疗的安全性或疗效数据。此适应症的加速批准是基于ADUHELM治疗的患者中观察到β淀粉样蛋白斑块减少。


常见不良反应:(与安慰剂组相比,发生率偏高至少10%):ARIA-E水肿、头疼、ARIA-H微出血、ARIA-H 表面铁沉积和跌倒。


贮藏条件:在 2℃至 8℃(36℉至 46℉)下贮藏于冰箱。

【Description in English】

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/761178s000lbl.pdf