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Franchise
acalabrutinib capsules
acalabrutinib capsules
drug:胶囊剂
pack:60粒/盒
specification:100mg/粒
discipline:抗肿瘤类
departments:血液科
Approved Country/Region:美国
Storage:常温
Product Detail

product details :

【Chinese name】

康可期(阿可替尼胶囊)

【English name】

acalabrutinib capsules

【Trade name】

CALQUENCE

【indication】

本品单药治疗或联合奥妥珠单抗治疗适用于既往未接受过治疗的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)成人患者;本品单药治疗适用于已接受至少一种既往治疗的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)成年患者。

【First landing in hospital】

上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院

【Hospital telephone】

0898 62629196

【Time of approval】

2022-11-28

【Domestic listing or not】

Yes

【Domestic listing time】

2023-08-29

【Chinese description】

商品名称:CALQUENCE 康可期


中文名称:阿可替尼胶囊


通用英文名称:acalabrutinib capsules


应用科室:血液内科


规格:100mg/粒,60粒/盒


剂型:胶囊剂


适应症:单药治疗或联合奥妥珠单抗治疗适用于既往未接受过治疗的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)成人患者。本品单药治疗适用于已接受至少一种既往治疗的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)成年患者。


用法用量:


推荐剂量为100 mg,口服,约每12小时一次;用水整粒吞服,可与或不与食物同服。建议患者不要打碎、打开或咀嚼胶囊。通过中断治疗、减少剂量或停药来管理毒性。重度肝损害患者应避免使用。


常见不良反应:头疼、腹泻、肌肉及关节疼痛、上呼吸道感染、青肿等。


贮藏条件:30℃或者30℃以下。

【Description in English】

https://www.ema.europa.eu/en/documents/pip-decision/p/0408/2021-ema-decision-8-october-2021-acceptance-modification-agreed-paediatric-investigation-plan_en.pdf