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Bremelanotide injection
Bremelanotide injection
drug:注射液
pack:4支/盒
specification:1.75mg/0.3mL/支
discipline:学科
departments:妇科
Approved Country/Region:美国
Storage:低于 25°C
Product Detail

product details :

【Chinese name】

唯乐思(布美兰肽注射液)

【English name】

Bremelanotide injection

【Trade name】

VYLEESI

【First landing in hospital】

海南启研干细胞抗衰老医院

【Hospital telephone】

0898-62688006

【Time of approval】

2023-04-14

【Chinese description】

名称:VYLEESI®(Bremelanotide injection)


适应症:VYLEESI 用于治疗绝经期前妇女获得性、广义的机能减退性性功能障碍(HSDD)。HSDD 的特征为性欲降低,致使情绪低落或人际交往困难,并且不是由下列原因所致:

   共存的医疗或精神疾病,伴侣关系问题,或药物或原料药的影响。

  

使用限制:

VYLEESI 不能用于治疗绝经后女性或男性的 HSDD。

 VYLEESI 不能用于提高性能力。

 获得性 HSDD 是指过去没有性欲问题的患者中发生的 HSDD。广义 HSDD 是指无论因刺激类型、情境或伴侣如何而发生的 HSDD。


剂量和用法:VYLEESI 的推荐剂量为:预期性行为至少 45 分钟前,根据需要经皮下注射1.75 mg 至腹部或大腿。每次用药后药物的疗效持续时间尚不清楚,VYLEESI的最佳用药时间窗尚未完全明确。患者可根据药物对个人性欲影响的持续时间和恶心等不良反应的经验,决定 VYLEESI 给药的最佳时间。

24 小时内,患者的用药剂量不可超过一剂。24 小时内连续用药的疗效尚未明确,用药间隔时间过短可能会增加对血压的累加影响风险。

建议每月用药不超过 8 次。在 III 期临床试验中,很少有患者每月用药超过 8 次。此外,更频繁的用药会增加局灶性色素沉着过度的风险以及每月血压升高的持续时间。

患者通过预装自动注射笔自行使用 VYLEESI。在注射液和容器条件允许的情况下,用药前应目视检查注射液是否存在颗粒物质和褪色现象。如注射液出现浑浊、褪色或可见颗粒,则应弃用。


禁忌症:患有不受控高血压或已知心血管疾病的患者禁止使用 VYLEESI。


常见不良反应:最常见的不良反应(发生率 > 4%)为恶心、潮红、注射部位反应、头痛和呕吐。

【Description in English】

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/210557s000lbl.pdf